Что делать при первых признаках инсульта? Детальное описание всех шагов неотложной помощи

Трамал – анальгетический опиоидный препарат со смешанным механизмом действия.

Форма выпуска и состав

Трамал выпускается в следующих формах:

• раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость разлита в стеклянные ампулы (тип I) по 1 или 2 мл. Ампулы находятся в контурных ячейковых упаковках (по 5 штук) и картонных пачках (по 1 упаковке в пачке);
• суппозитории ректальные. Желтовато-белые свечи классической формы с однородной структурой практически без запаха, диаметр – около 10 мм, длина – 26 мм. Суппозитории расфасованы в безъячейковые контурные упаковки по 5 шт. и картонные пачки (по 1 упаковке в пачке);
• капсулы. Удлиненные твердые желатиновые капсулы состоят из непрозрачной зеленой крышечки и непрозрачного светло-желтого корпуса и снабжены укупоркой Snap fit (Coni-Snap®). На крышечку и корпус нанесен логотип компании Грюненталь черного цвета. Внутри капсул находится тонкодисперсный светло-желтый или белый порошок без запаха. Капсулы расфасованы в блистеры по 10 шт. и картонные пачки (по 2 блистера);
• капли для приема внутрь. Слабовязкая прозрачная светло-желтая либо бесцветная жидкость, с характерным ароматом перечной мяты и аниса, разлита в снабженные капельницей флаконы темного стекла по 10 мл. Флаконы упакованы в картонные пачки (по 1 шт. в пачке).

В составе 1 мл раствора для инъекций:

• вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия ацетата тригидрат.

В составе 1 суппозитория ректального:

• действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг;
• вспомогательные вещества: витепсол Е 75, витепсол W 35.

В составе 1 капсулы:

• действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 50 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• состав оболочки: индигокармин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, лаурилсульфат натрия, железа оксид черный, Capsugel чернила 1028 черные.

В составе 1 мл капель для приема внутрь:

• действующее вещество: трамадола гидрохлорид – 100 мг.
• вспомогательные вещества: глицерол 85%, калия сорбат, натрия сахаринат, сахароза, натрия цикламат, пропиленгликоль, макрогола глицерилгидроксистеарат, анисовый ароматизатор искусственный, масло листьев мяты перечной частично дементолизированное, вода очищенная.

Показания к применению

Трамал применяется при болевых синдромах различной этиологии средней и сильной интенсивности:

• онкологические заболевания;
• травмы;
• послеоперационный период;
• инфаркт миокарда;
• невралгия;
• болезненные диагностические и терапевтические процедуры.

Противопоказания

• эпилепсия, не поддающаяся медикаментозному контролю;
• острое отравление анальгетиками, алкоголем, снотворными либо психотропными препаратами;
• одновременный прием ингибиторов МАО, а также двухнедельный срок с момента их отмены;
• синдром отмены наркотиков;
• беременность;
• детский возраст (раствор для инъекций и капли для приема внутрь – до 1 года, капсулы и суппозитории – до 14 лет);
• тяжелая почечная (КК менее 10 мл/мин) и печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к опиатам или любым компонентам препарата;
• для капель для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, которые сопровождаются мальабсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом изомальтазы и сахаразы.

Трамал принимается с осторожностью в следующих случаях:

• наркотическая зависимость (в том числе опиоидная);
• черепно-мозговые травмы;
• нарушения сознания неясной этиологии;
• состояние шока;
• расстройства дыхания и нарушение деятельности дыхательного центра;
• повышенное внутричерепное давление;
• поддающаяся медикаментозному контролю эпилепсия;
• повышенная судорожная готовность;
• тяжелая непереносимость опиоидов неаллергического и аллергического происхождения;
• склонность пациента к развитию лекарственной зависимости и злоупотреблению лекарственными препаратами.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Трамал в форме раствора для инъекций используется для внутримышечного, внутривенного капельного, внутривенного струйного и подкожного введения. При внутривенном способе препарат разводится дополнительно в растворе для инъекций и вводится капельно или струйно медленно.

Рекомендуемая доза Трамала зависит от индивидуальной чувствительности пациента и степени выраженности болевого синдрома. При хроническом болевом синдроме препарат следует вводить в соответствии с определенным графиком.

• Для детей 1–12 лет разовая доза – 1–2 мг на 1 кг массы тела. Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению).
• Для детей старше 12 лет и взрослых разовая доза – 1–2 мл (50–100 мг трамадола). При отсутствии удовлетворительного анальгезирующего эффекта через 30–60 мин. после первой инъекции возможно повторное введение 1 мл раствора (50 мг трамадола).

Начальная доза Трамала при сильной боли – 2 мл (100 мг трамадола).

Концентрацию разбавленного раствора для введения рассчитывают следующим образом:

• 5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 9 или 18 мл добавленного растворителя;
• 5,6 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 8 или 16 мл добавленного растворителя;
• 6,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 7 или 14 мл добавленного растворителя;
• 7,1 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 6 или 12 мл добавленного растворителя;
• 8,3 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 5 или 10 мл добавленного растворителя;
• 10 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 4 или 8 мл добавленного растворителя;
• 12,5 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 3 или 6 мл добавленного растворителя;
• 16,7 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 2 или 4 мл добавленного растворителя;
• 25 мг трамадола на 1 мл: 1 или 2 мл раствора для инъекций + 1 или 2 мл добавленного растворителя.

Для приготовления раствора необходимо добавить растворитель в ампулу с препаратом. Неиспользованный раствор утилизируется.

Суппозитории ректальные

Подросткам старше 14 лет и взрослым назначают по 1 свече (100 мг трамадола) 2 раза в сутки (утром и вечером). При недостаточном обезболивающем эффекте возможно использование 1 суппозитория (100 мг трамадола) через 1–2 часа. Начальная доза при сильной боли может быть увеличена.

Капсулы

Капсулы Трамал принимают внутрь независимо от приема пищи. Вскрывать или разжевывать капсулы запрещено – их необходимо проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости.

Разовая доза для подростков старше 14 лет и взрослых – 1 капсула (50 мг трамадола). При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 1 капсулы (50 мг трамадола) через 30–60 минут. При сильных болях разовая доза может увеличиваться до 2 капсул (100 мг трамадола).

Капли для приема внутрь

Трамал в форме капель для приема внутрь принимают независимо от приема пищи на сахаре или с небольшим количеством жидкости.

Раствор находится во флаконах с завинчивающейся крышкой, снабженной защитой от детей. Для вскрытия флакона необходимо вдавить крышку с усилием, а затем отвинтить. Для извлечения препарата перевернуть флакон вверх дном и слегка постукивать по дну до появления первой капли. После использования крышка должна быть плотно закручена.

Для детей в возрасте 1–12 лет разовая доза не должна превышать 1–2 мг трамадола на 1 килограмм массы тела. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг в сутки или не более 8 мг на 1 кг массы тела (рассчитывается по наименьшему значению). При расчете количества капель необходимо учитывать, что в 1 капле содержится 2,5 мг трамадола.

При лечении детей разовая доза препарата зависит от возраста и массы тела:

• 1 год (масса тела 10 кг) – от 4 до 8 капель;
• 3 года (масса тела 15 кг) – от 6 до 12 капель;
• 6 лет (масса тела 20 кг) – от 8 до 16 капель;
• 9 лет (масса тела 30 кг) – от 12 до 24 капель;
• 11 лет (масса тела 45 кг) – от 18 до 36 капель.

Подросткам старше 12 лет и взрослым назначается от 20 до 40 капель (50–100 мг трамадола) через каждые 4–6 часов. При недостаточном обезболивающем эффекте возможен повторный прием 20 капель (50 мг трамадола) через 30–60 минут.

Анальгетический эффект препарата сохраняется на 4–8 часов (зависит от интенсивности болевого синдрома). Суточная доза трамадола должна быть не больше 400 мг, однако в послеоперационном периоде и при лечении онкологических больных дозы могут превышать рекомендованные.

Для пожилых пациентов (не старше 75 лет), которые не имеют клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности, корректировать дозу любой формы препарата не требуется. У больных старше 75 лет и пациентов с патологиями функции печени и/или почек лет выведение Трамала из организма может замедляться, поэтому интервал между приемами средства необходимо увеличивать.

Необходимо подбирать минимальную эффективную дозу. Продолжительность лечения с использованием препарата не должна превышать оптимальную. Длительный прием Трамала подразумевает регулярный контроль состояния больного, что позволит оптимизировать продолжительность терапии и скорректировать применяемые дозы.

Побочные действия

• нервная система: очень часто – головокружение; часто – сонливость, головная боль; редко – эпилептиформные припадки (при высоких дозах или одновременном применении снижающих порог судорожной готовности препаратов), нарушения координации, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, расстройства речи, парестезии, обмороки;
• сердечно-сосудистая система: нечасто (в основном при значительных физических нагрузках или внутривенном введении) – ортостатическая гипотензия или коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко – повышение артериального давления, брадикардия;
• дыхательная система: редко – одышка, угнетение дыхания;
• пищеварительная система: очень часто – рвота, сухость во рту, тошнота; часто – запор; нечасто – метеоризм, рвотные позывы, диарея, чувство тяжести в эпигастрии;
• мочевыделительная система: нарушения мочеиспускания (задержка мочи, дизурия);
• печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – совпадение терапии трамадолом с повышением активности ферментов печени;
• иммунная система: редко – анафилаксия, аллергические реакции (бронхоспазм, ангионевротический отек, одышка, свистящее дыхание);
• скелетно-мышечная система: редко – мышечная слабость;
• обмен веществ и питание: редко – изменение аппетита;
• нарушения психики: редко – нарушения сна, галлюцинации, ночные кошмары, спутанность сознания, делирий, тревога, изменения настроения (чаще эйфория, реже дисфория), изменения активности (чаще снижение, реже повышение), нарушение восприятия и когнитивных функций, развитие лекарственной зависимости;
• органы зрения: редко – затуманенное зрение, мидриаз, миоз;
• кожные покровы: часто – потливость; нечасто – крапивница, сыпь, зуд;
• общие расстройства: часто – утомляемость; редко – развитие симптоматики, аналогичной синдрому отмены опиоидов (нарушения сна, нервозность, ажитация, тревога, тремор, гиперкинезия, симптоматика со стороны ЖКТ); очень редко – парестезии, звон в ушах, тяжелая тревога, панические атаки, галлюцинации, замешательство, дереализация, деперсонализация, паранойя.
• прочие: повышенное потоотделение (в особенности при быстром внутривенном введении); единичные случаи – затруднение при глотании воды.

Особые указания

Больным эпилепсией и пациентам, подверженным развитию судорог, Трамал назначается только по жизненным показаниям.

Препарат имеет невысокий потенциал развития лекарственной зависимости, однако его длительное применение может приводить к привыканию, психической или физической зависимости. Поэтому пациенты, склонные к злоупотреблению лекарственными средствами или к развитию лекарственной зависимости, должны принимать Трамал короткими курсами и находиться в это время под врачебным наблюдением.

Препарат не может использоваться для заместительной терапии у пациентов с опиодной зависимостью.

В исследованиях на беременных животных было установлено, что очень высокие дозы трамадола оказывают влияние на развитие внутренних органов, оссификацию и неонатальную смертность. Из-за отсутствия убедительных доказательств безопасности использования трамадола при беременности у человека (вещество способно проникать через плацентарный барьер) назначение Трамала в данный период не рекомендуется. Длительный прием трамадола беременной женщиной может стать причиной появления синдрома отмены у новорожденного. Применение трамадола до и во время родов не оказывает влияния на сократимость матки при родах. Данное вещество может стать причиной изменения частоты дыхания у новорожденных (не является клинически значимым).

Примерно 0,1 % введенной кормящей матери дозы трамадола попадает в грудное молоко, поэтому Трамал не стоит назначать в период лактации. Однократный прием трамадола не является поводом для прерывания грудного вскармливания.

При лечении Трамалом следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме раствора для инъекций является фармацевтически несовместимым с инъекционными растворами диазепама, индометацина, диклофенака, мидазолама, флунитразепама, нитроглицерина, фенилбутазона.

Трамал нельзя назначать одновременно с ингбиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены. Взаимодействие указанных препаратов может привести к развитию угрожающих жизни проявлений со стороны сердечнососудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

При совместном применении трамадола и подавляющих деятельность ЦНС веществ (в том числе алкоголя) побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут усиливаться.

Совместное или предшествующее применение Трамала и циметидина (ингибитор микросомальных ферментов печени) очень редко вызывает клинически значимое взаимодействие. Предшествующий или одновременный прием карбамазепина (индуктор микросомальных ферментов печени) может привести к уменьшению анальгетического эффекта трамадола и сокращению времени его действия.

Трамал способен вызывать судороги, в том числе благодаря способности усиливать действие следующих препаратов:

• ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• нейролептики;
• трициклические антидепрессанты;
• миртазапин, бупропион и другие снижающие порог судорожной готовности средства.

Одновременный прием трамадола с другими серотонинергическими препаратами (ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, миртазапин, ингибиторы МАО) может стать причиной развития серотонинового синдрома. Вероятность появления данной реакции существует при наличии следующих синдромов или симптомов:

• гиперрефлексия и тремор;
• спонтанный мышечный клонус;
• индуцируемый или глазной миоклонус, который сопровождается повышенным потоотделением или возбуждением;
• гипертония, повышение температуры тела (более 38 °С) и глазной или индуцируемый миоклонус.

После отмены серотонинергических препаратов симптомы быстро исчезают.

Больные, принимающие одновременно Трамал и производные кумарина (например, варфарин), должны находиться под тщательным врачебным наблюдением. У пациентов из данной группы может повыситься международное нормализованное отношение (MHO) с появлением экхимозов и кровотечений.

Эритромицин, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут замедлять метаболизм трамадола, а также, возможно, активного О-деметилтрамадола. Исследования клинического значения данного взаимодействия не проводились.

На основании ограниченных данных можно сделать вывод о том, что прием блокатора 5-НТз-рецепторов – ондансетрона до и после хирургического вмешательства увеличивает потребность в трамадоле в ходе терапии послеоперационного болевого синдрома.

Аналоги

Аналогами Трамала являются: Трамадол, Трамадол-Плетхико, Трамадол ШТАДА, Трамадол-ГР, Трамадол-Акри, Трамал ретард, Трамадол ретард, Трамаклосидол, Трамолин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности капель для приема внутрь – 4 года, раствора для инъекций, капсул и суппозиториев – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Препарат: ТРАМАЛ (TRAMAL)
Активное вещество: tramadol
Код АТХ: N02AX02
КФГ: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
Коды МКБ-10 (показания): I21, R52.0, R52.2
Рег. номер: П №014289/02-2002
Дата регистрации: 11.12.08
Владелец рег. удост.: GRUNENTHAL (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

5 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2008 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения C max составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы - 20%. V d - 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М 1) обладает фармакологической активностью. T 1/2 во второй фазе для трамадола - 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T 1/2 трамадола - 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T 1/2 трамадола - 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T 1/2 трамадола - 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:

В послеоперационном периоде;

При травмах;

При болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);

У онкологических больных;

При проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Раствор для инъекций назначают в/в, в/м или п/к.

Внутрь препарат можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли - на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Суппозитории следует вводить в прямую кишку.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамал не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций). Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде препарат можно применять в более высоких дозах.

Детям в возрасте старше 1 года препарат в форме раствора для инъекций и капель для приема внутрь назначают в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг обычно является вполне достаточной.

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко - рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях - изменение аппетита.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко - головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях - церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в/в в высоких дозах, либо если одновременно были назначены нейролептики).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особенно, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).

Дерматологические реакции: редко - покраснение, сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - мышечная слабость (моторная слабость).

Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамала в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.

Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в/в введении); в единичных случаях - затруднение при глотании воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);

Синдром отмены наркотических веществ;

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

Тяжелая печеночная недостаточность;

Одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;

Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот"), при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.

Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.

После длительного применения Трамала нельзя полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах. Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.

Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамала следует исключить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), т.к. препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Трамал усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта трамадола, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении с трамадолом ингибиторов МАО, фуразолидона, прокарбазина, нейролептиков - риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций - 5 лет, капсул - 5 лет, капель для приема внутрь - 4 года, суппозиториев - 5 лет.

Относится к группе синтетических опиоидных ненаркотических анальгетиков. Опиаты используются в медицинской практике при тяжелых травмах и прочих заболеваниях с ярко выраженной болевой симптоматикой.

Когда использование синтетических опиатов проходит в контролируемых терапевтических дозировках и под наблюдением доктора, риск перерасти в лекарственную зависимость минимальный.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Трамал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Трамал можно прочитать в комментариях.

Выпускается в виде капсул массой 50 мг, предназначенных для приема внутрь; капельного раствора массой 100 мг; суппозиториев, чья масса также составляет 100 мг, и инъекционного раствора.

• В 1 капсуле - 50 мг трамадола гидрохлорида;
• В 1 мл раствора для перорального применения - 100 мг действующего вещества (1 капля 2,5 мг трамадола);
• В 1 суппозитории -100 мг действующего вещества;
• В 1 мл раствора для инъекций - 50 мг действующего вещества.

Клинико-фармакологическая группа: опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Показания к применению

Трамал используют для купирования болевых синдромов различного происхождения (в трансплантологии, хирургии, гинекологии, педиатрической практике, травматологии, онкологии, ортопедии). Не применяют при слабых болях.

Основное назначение: послеоперационная аналгезия, облегчение состояния онкологических больных, при острых болях в результате травм. Трамал может применяться перед операциями, болезненными диагностическими процедурами.

Фармакологическое действие

Синтетический опиоидный анальгетик, обеспечивающий продолжительное обезболивающее действие. Это средство влияет непосредственно на центральную нервную систему и спинной мозг, блокируя проведение болевых импульсов и усиливая воздействие прочих седативных средств. Препарат активизирует опиоидные рецепторы в головном мозге и ЖКТ, препятствует разрушению катехоламинов и поддерживает их концентрацию в ЦНС, а также инициирует открытие кальциевых и калиевых каналов.

• Эффект от его приема наступает довольно быстро (в течение 30 минут после приема) и длится до 5 часов.

Не наблюдалось влияния Трамала при терапевтических дозировках на кровообращение. По силе обезболивающего действия в сравнении с морфином – в 7,5 раз слабее. Оказывает седативный эффект, может вызывать привыкание, пристрастие возбуждать ядра глазодвигательного центра, рвотный центр. На перистальтику влияет незначительно. Эффект после приема наступает в течение получаса. Длительность аналгезии – до 9 часов.

Инструкция по применению

Внутрь Трамал можно принимать до, во время и после приема пищи. Капсулы следует принимать с небольшим количеством жидкости, капли – на кусочке сахара или растворив в небольшом количестве жидкости.

Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

• Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза составляет 50-100 мг (1-2 капсулы, 20-40 капель, 1 суппозиторий, 1-2 мл раствора для инъекций).
• Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить повторно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг трамадола гидрохлорида. Для снятия боли обычно бывает достаточно 400 мг/сут.

Противопоказания

Медицинские отзывы о Трамале указывают на наличие широкого спектра противопоказаний, со списком которых необходимо ознакомиться перед приемом. Принимать Трамал нельзя в следующих случаях:

• тяжелая ;
• синдром отмены наркотических веществ;
• тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
• одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
• повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС ( , снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами).

Побочные эффекты

Самые частые побочные эффекты:

• сухость во рту;
• или диарея;
• головокружение;
• нарушение вкуса;
• задержка мочеиспускания;
• повышенная утомляемость;
• эйфория, галлюцинации;
• усиленное потоотделение;
• тошнота, рвота.

При передозировке Трамалом могут наблюдаться: значительное угнетение сознания, кома, обморок, судорожный синдром, рвота, падение АД (вплоть до коллапса), угнетение дыхания. Судороги купируют бензодиазепиновой группой препаратов. В условиях медучреждения проводят восстановление функций дыхания и работы сердца. Применяются при передозировке антагонисты опиатов – , налорфин.

После проведения операций человек может страдать от сильно выраженной боли, которую не способны унять привычные обезболивающие средства. В таком случае врачами назначаются эффективные анальгетики, например, Трамал, который способен снять болевой синдром быстро и надолго. Следует помнить, что применение подобных лекарств может вызвать зависимость, поэтому нужно тщательно взвесить все риски и пользу для пациента.

Что такое Трамал

Инструкция по применению гласит, что медикамент является опиоидным анальгетиком со смешанным механизмом действия и входит в группу обезболивающих средств, назначаемых в тяжелых случаях или при сильно выраженной боли. Анальгезирующий эффект достигается за счет действия трамадола гидрохлорида, который эффективно действует даже в минимальной дозировке.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска	Концентрация активного вещества, мг	Вспомогательные компоненты
		Натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Крышка капсулы: железа оксид желтый, индигокармин Синий 2, титана диоксид, желатин. Корпус капсулы: железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин, чернила черные
Раствор для инъекций		Натрия ацетат, вода
Суппозитории ректальные		Жир твердый
Капли для перорального применения		Натрия цикламат, калия сорбат, сахароза, касторовое масло, пропиленгликоль, глицерол, сахарин натрия, вода, ароматизаторы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к разряду опиоидных синтетических анальгетиков ненаркотического действия. Активное вещество оказывает обезболивающий эффект за счет входящих в состав изомеров: агониста рецепторов опиоидного ряда и ингибитора захвата норадреналина нейронами, обеспечивающего торможение импульсов в спинном мозге. Обезболивающий эффект ощущается по прошествии 15-30 минут и длится 3-5 часов. В терапевтических дозах средство не подавляет функцию дыхания, обладает седативным эффектом, не вызывает привыкания при правильном применении.

Препарат хорошо абсорбируется в желудке и кишечнике, пиковые значения концентрации достигаются в крови через полтора-два часа. При ректальном введении биологическая доступность составляет 80%, при пероральном приеме 68%. Пятая часть от объема препарата соединяется с белками крови. Метаболизм происходит в печени, при этом метаболит имеет выраженный обезболивающий эффект. Время полувыведения – 6-7 часов. Выведение происходит посредством почек.

Показания к применению

Препарат назначается для подавления болевого синдрома средней и сильной выраженности. Причинами боли служат воспалительные процессы, последствия травмы, сосудистое происхождение, онкологические болезни, невралгии. Медикамент может назначаться для осуществления терапевтических и диагностических процедур, сопряженных с болезненными ощущениями. Допустимо применение препарата для терапии в отношении синдрома отмены опиатов.

Инструкция по применению Трамала

Дозировка и продолжительность лечения медикаментом должна назначаться в индивидуальном порядке в связи с тем, что при некорректном применении препарата возникает риск привыкания. Основным фактором при определении дозировки является сила болевых ощущений. Продолжительность зависит от терапевтического эффекта, то есть прекращения болевых ощущений.

Таблетки­

Детям с 14 лет и взрослым пациентам назначается по одной капсуле за один прием. При особых обстоятельствах, связанных с сильной болью, допустим прием второй капсулы через час после приема первой. Максимальная суточная доза – 400 мг (по согласованию с врачом). Интервал между приемами очередной дозы должен быть не менее трех часов. Прием осуществляется вне зависимости от режима питания, капсулы проглатываются целиком, запиваются водой.

Капли

Разовая доза составляет 20 капель. Данный объем может растворяться в воде или абсорбироваться кусочком сахара. Максимальная однократная дозировка – 40 капель. При отсутствии удовлетворительного эффекта вторая доза может приниматься через 30-60 минут. Максимальная суточная совокупная доза – 160 капель. Интервал между очередным приемом – не менее трех часов. Для детей старше года препарат назначается из расчета один-два мг на кг массы тела, суточная дозировка – 4-8 мг/кг.

Инъекции­

Раствор для инъекций назначается для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения. Внутривенное введение должно осуществляться медленно. Общие рекомендации при назначении инъекций или капельниц:

1. Для подростков старше 14 лет и взрослых однократная доза равна 50-100 мг (1-2 мл). При отсутствии необходимого обезболивающего эффекта ввод повторной дозы (50 мг) проводится через 30-60 минут. При выраженной боли начальная дозировка назначается из расчета высших пределов (100 мг). Максимальная доза 400 мг, как правило, справляется с болями любой выраженности.
2. Детям от года дозировка определяется в объеме 1-2 мг на кг массы ребенка. Суточная дозировка: 4-8 мг на кг.

Суппозитории ректальные

Препарат в форме ректального суппозитория предназначается для введения в прямую кишку (после стула) в количестве одной штуки. Повторное введение осуществляется по прошествии 4-6 часов. Максимальная суточная дозировка – 4 суппозитория. При нарушении функции почек/печени, пожилым пациентам рекомендуется сделать максимальный интервал между приемами.

Особые указания

Начиная лечение медикаментом, особенно важно изучить список особых указаний. Он содержится в инструкции и включает пункты:

1. Если у пациента есть склонность к судорогам, лечение Трамалом должно сопровождаться постоянным мониторингом состояния.
2. Во время терапии нельзя принимать алкоголь, водить транспорт и управлять опасными механизмами, поскольку препарат снижает внимание и замедляет скорость психомоторных реакций.
3. При беременности и лактации лекарство назначается только по жизненным показаниям и принимается однократно. При нарушениях работы почек или печени корректируется интервал между приемами.

Лекарственное взаимодействие

Карбамазепин и барбитураты снижают выраженность обезболивания и длительность действия трамадола. Другие варианты лекарственного взаимодействия препарата с медикаментами:

1. Антидепрессанты в сочетании с Трамалом могут вызвать перекрестную толерантность.
2. При комбинации с анксиолитиками повышается эффективность действия трамадола, увеличивается продолжительность анестезии в сочетании с барбитуратами.
3. В сочетании с Налоксоном устраняется анальгезия наркоза.

Побочные действия Трамала

Пациенты, получающие Трамал инъекции, отмечают, что побочные признаки появляются часто. К распространенным явлениям относятся:

• тошнота, сухость во рту, рвота, запор, боли в животе, изменение аппетита, вздутие;
• головокружение, усталость, сонливость, спутанность сознания, головная боль, смена настроения, депрессия;
• церебральные судороги (особенно в сочетании с нейролептиками);
• дыхательные нарушения;
• покраснение на коже, высыпания;
• галлюцинации, эйфория;
• гипертензия;
• задержка мочеиспускания;
• мышечная слабость;
• внутричерепные кровоизлияния;
• эпилепсия;
• диарея, запор, метеоризм.

Передозировка

Симптомами передозировки служат резкое падение артериального давления, тахикардия, сужение или расширение зрачков. Опасностью являются затруднение дыхания (вплоть до остановки), эпилептические судороги, кома. Так как Трамал относится к агонистам опиатов, его эффект может подавляться антидотами – приемом антагонистов морфина (Налоксоном). Устранить судороги помогут препараты из группы бензодиазепинов.

Противопоказания

В качестве однократного применения только по жизненным показаниям разрешено принять медикамент во время беременности. Противопоказаниями приема становятся:

• отравление алкоголем, снотворными препаратами, психотропными средствами, другими опиоидными анальгетиками и прочие состояния угнетения дыхания или центральной нервной системы;
• синдром отмены наркотических веществ;
• купирование боли при почечной или печеночной недостаточности;
• сочетание с ингибиторами МАО и две недели после их отмены;
• повышенная чувствительность к компонентам или другим опиоидным анальгетикам;
• лактация.

Условия продажи и хранения

Купить Трамадол без рецепта не получится, препарат отпускается по назначению врача, потому что относится к сильнодействующим медикаментам. Средство хранится при температуре до 25 градусов. Срок годности для раствора, суппозиториев и капсул составляет 5 лет, капель – 4 года.

Аналоги

Заменить препарат можно средствами с тем же составом или другим активным компонентом, но с тем же действием. Самыми известными аналогами Трамала являются:

• Трамадол, Трамалгин, Трамол, Адамон Лонг – капсулы, капли и раствор с тем же активным компонентом;
• Залдиар – таблетки на основе трамадола с парацетамолом в составе;
• Промедол – опиоидный анальгетик на основе тримепередина, выпускается в форме раствора.

Цена Трамала

Препарат продается по рецепту врача. На стоимость лекарства будут влиять тип выпуска, ценовая политика аптеки. Примерные цены на медикамент по Москве составят:

Видео